1. 超純凈原料體系構建 藥用 PET 瓶的核心競爭力源于其原料的高純度。我們采用的 USP Class VI 級 PET 樹脂，通過三重純化工藝（真空蒸餾、離子交換、膜過濾），將金屬離子殘留量控制在 0.1ppm 以下，遠低于 EP 3.1.3 標準要求的 1ppm。這種超純凈原料在某抗腫瘤藥物口服液的應用中，使藥物雜質含量從 0.3% 降至 0.08%，穩定性測試顯示 12 個月內有效成分降解率減少 60%。
1. 全球市場準入策略 針對歐盟市場，我們的藥用 PET 瓶通過 EFSA 認證，符合 (EU) 2025/40 法規對再生材料的要求 ——2030 年 PET 藥用瓶再生成分需達 30%，2040 年提升至 50%。對于美國市場，采用 FDA 批準的氧清除劑技術，使 3 層結構 PET 瓶的氧氣阻隔性能達到玻璃水平，滿足 FDA 對高敏感藥物包裝的要求。
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